在北芯，你不仅仅参与医疗器械临床研究工作，更是赋能国产高端医疗器械临床落地、迭代升级的核心践行者。你将深度参与公司高端医疗器械临床试验全流程，肩负保障临床试验合规、真实、科学、规范开展的核心责任，精准对接临床真实需求，助力公司医疗器械产品顺利注册上市、惠及临床患者。你的每一次严谨监查、每一份数据核验，都将夯实产品的临床价值，助力国产高端医疗技术迭代升级。我们期待你秉持严谨求真的职业态度、精益求精的细节把控，秉持着用创新和品质改善生命健康的使命，助力企业用创新医疗产品守护大众生命健康。 岗位职责： 1、负责医疗器械临床试验全过程监查工作，严格遵循GCP、NMPA相关法律法规、临床试验方案及公司SOP，确保临床试验合规有序开展； 2、负责临床试验相关资料的收集、核对、整理、归档及初步审核，严格把控数据的真实性、完整性、准确性和可溯源性，保障临床数据合规有效； 3、负责临床试验相关文档的准备和管理，如知情同意书、病例报告表等； 4、全程参与临床试验研究中心的启动、监查、结题等全流程工作，按计划完成监查任务并输出监查报告； 5、负责与研究中心保持良好沟通，及时跟进试验进度，快速协调解决临床试验执行过程中的问题，保障项目稳步推进； 6、参与部门组织的各类培训，快速掌握临床试验专业知识与岗位技能，持续提升个人业务能力与职业素养。

1、临床医学、药学、医学影像、生物医学工程等医学相关专业，本科及以上学历，硕士学历优先； 2、具备一定的医学基础知识，了解临床试验流程、临床试验质量管理规范等相关知识优先； 3、工作严谨细致、责任心强，具备优秀的沟通表达、跨部门协作能力和团队协作意识，能高效完成多中心临床项目对接工作； 4、具备良好的学习能力和抗压能力，能够适应长期出差工作； 5、有心血管领域相关课题研究、临床试验相关实习经历或项目经验者优先； 6、具备良好的英文读写能力、文献检索能力者优先； 7、熟练使用Office等电脑办公软件，具备基础的文档整理、数据分析能力。