上海司太立制药有限公司

【职位描述】 协助收集、整理和登记药品不良事件信息，包括来自医院、患者、客服热线及内部反馈渠道的个例安全性报告。 在导师指导下，协助完成不良事件的初步核对、信息录入、质控及归档，确保数据准确、完整、可追溯。 协助开展药物警戒相关文献检索、翻译与整理，支持定期安全性信息汇总。 协助维护药物警戒相关文档、培训资料及台账，配合完成SOP、工作指南等文件的更新与存档。 参与药物警戒数据库日常维护，协助准备审计、稽查及监管检查相关材料。 配合完成药物警戒体系文件管理、培训组织、跨部门沟通及其他日常工作。 任职要求： 药学、制药工程、生物制药等相关专业专科及以上学历在读学生。 对药物警戒、药品安全监测、GVP或药物不良反应管理有基本了解，有医药类实习经验者优先。 具备良好的中英文读写能力，能够阅读和整理医药相关文献及资料。 工作细致、责任心强，具备良好的逻辑分析能力、文档管理能力和保密意识。 熟练使用Office办公软件，具备基础文献检索和数据整理能力。 实习期不少于6个月，具体以实际安排为准。 【其他信息】 职能类别：质量管理员 招聘人数：1人 需求专业：药学类,药品制造类,食品药品管理类,生物技术类 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：150-500人 单位性质：其他 工作地址：上海市金山工业区茂业路500号