广东省医疗器械研究所

岗位职责： 1、负责对客户需求提供解决方案、组织项目实施。包括项目沟通和支持、设计分析文件编写、测试试验大纲制定、项目实施报告编写。 2、参与研发项目的立项并牵头负责完成项目中：1)产品相关适应症的医学机理调研工作，独立撰写产品调研报告；2)完成项目医学评价的方案设计；3)负责动物实验前期调研及策划工作，有能力设计符合GLP要求的动物实验方案；4)参与临床前动物实验CRO单位的考察和评审工作； 5)负责临床试验前期调研工作；6)参与临床试验项目临床方案、研究者手册、病例报告表等相关资料的撰写、审核修订工作；7)参与临床试验项目的临床总结报告的撰写、审核修订工作；8)对数据敏感，具备基本的临床数据分析能力，能对临床观察数据进行统计学分析。 3、负责各类科研项目的验收测试服务等，并完善、落实科研项目管理方案、年度项目计划等。 4、围绕项目开发的技术和产品进行课题设计、撰写医学相关的科研论文和专利相关工作。 5、收集各级各类科研项目申报通知，协助国家、省市等各类纵向科技项目组织申报与管理。 任职要求： 1、生物医学工程、医疗器械与装备工程、智能医学工程、机械、材料、临床医学、电子信息工程、生物统计学、应用统计学、数据科学与大数据技术、大数据管理与应用、管理科学与工程、技术经济及管理等相关专业，本科及以上学历，硕士优先。有丰富工作经验者，可以适当放宽相关学历和职称要求。 2、参与过省级以上课题组织申报，或在科研机构、高等院校从事过科研管理相关工作者优先。具有较强的组织协调能力、执行能力，扎实的文字能力，熟悉科研工作和科研项目管理。 3、掌握实验设计、医疗器械风险管理、临床试验、注册等方面技能。熟练掌握动物实验操作，有参加或主持过动物实验项目相关经验；熟悉细胞培养技术、能根据文献完成动物模型创建者优先；拥有专利撰写经验，能够配合完成相关发明、专利申请者优先；具有善于总结实验结果，推导实验结论，改进实验方案落地等能力。 4、协助知识产权管理，做好专利申报、运营、各类知识产权奖励申报及管理工作。 5、沟通能力良好，擅于团队协作。责任心和自驱力强。 薪酬构成：基本工资+项目绩效奖金。