广东省医疗器械研究所

岗位职责： 1、负责医疗器械产品的注册工作，撰写相关的申报技术文件； 2、负责与研发、生产部门沟通制定产品的各项标准； 3、负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜； 4、负责与相关政府部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行； 5、协助完成产品注册过程中体系考核相关工作。 6、跟进相关的国家政策及法规的更新； 7、定期汇报工作进展，及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息； 8、完成领导安排的工作事项。 任职要求： 1、本科及以上学历，具有医疗器械、生物医学工程等相关专业优先； 2、熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉注册申报中的各个环节，具有申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力； 3、接受过相关法规培训，具备医疗器械研发、注册申报等工作能力； 4、有独立编写医疗器械注册申报材料（临床试验、说明书、标准、质量体系）的能力，掌握申报材料编写的标准及要求； 5、有良好的沟通、协调能力，执行能力强，具有良好的思想品质、团队合作精神和敬业、吃苦耐劳的精神。 薪酬构成：基本工资+项目奖。另按产品上市三年内的销售额或利润计提提成。