广东省医疗器械研究所

岗位职责： 1、负责TOB类产品总体规划，产品线制定、实施及产品生命周期管理，确认产品路线图。 2、调研产品可行性评估、行业竞品分析，了解客户痛点需求，策划、设计和对接研发（包括原材料筛选、结构设计、制备工艺及技术要求制定）。 3、把控产品研发进度，确保各个环节按期实现，且质量符合预期，实现产品目标。 4、跟进产品研发到中试生产过程注册相关工作，包括第三方的检测、细胞及动物试验，把控试验进度。 5、跟进产品研发到生产的工艺转移，包括技术转移、文件撰写，与生产部门的工艺交接，参与相关生产设施、设备和工艺的验证工作。 6、负责对接并协助CRO公司完成产品临床试验、临床审批、联系临床基地，并跟进临床试验以及产品注册审批进度。 任职要求： 1、生物医用材料、生物医学工程、智能医学工程、材料科学、医药、制药、数据科学与大数据技术、生物统计学、应用统计学、机械设计制造及其自动化、电子信息工程、人工智能、软件工程、大数据管理与应用、管理科学与工程、技术经济及管理等相关专业，本科及以上学历。 2、 清晰的逻辑分析和表达能力，熟练使用Xmind 、Auxre、MindManager、Visio等产品设计工具。 3、 具备新产品、新技术、新方向有敏锐洞察力和深刻认知和独到的产品见解，能与其他部门团队有效沟通，有效推进产品项目进展。 4、能独立规划和管理跨部门复杂项目，熟悉产品设计、研发、动物实验、临床实验、生产等流程。 5、具有良好的沟通、协调和执行能力与沟通技巧，并具有一定的抗压能力，工作作风细致、严谨、主动、条理性强，有高度的责任感和良好的团队合作精神。