黑龙江迪诺医药有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、负责制定公司GMP自检计划、自检方案，并组织相关部门人员进行定期自检，形成自检报告，负责落实整改部门，跟踪整改进度的检查。 2、负责制定供应商审计计划、审计方案，并组织相关部门人员进行定期（或不定期）的现场审计，形成现场审计报告并根据被审计供应商的书面反馈情况提供供应商名单。 3、负责审核物料的供应商资料，为确定供应商名单,及时更新供应商名单并下发相关部门。 4、负责建立物料供应商档案，对供应商的资质进行动态审计，审计资质是否在有效期内、是否发生过变更、变更后是否更新了资料、所采购的物料是否仍在该供应商的生产、经营范围内等。 5、负责汇总对供应商的年度评审，并提供满意供应商、需改进供应商、不满意供应商及不可接受供应商的名单。 6、负责对物料仓库实施GMP监督检查。 岗位要求： 一、药品质量意识 药企QA岗位的首要要求是对药品质量的高度重视和深刻理解。必须始终坚持质量第一的原则，确保生产出的药品安全、有效、合规。 二、专业知识技能 具备药学或相关专业背景，熟悉药品生产流程、质量控制标准和药品监管法规。对药物成分、剂型、生产工艺等方面的知识有深入了解。 三、监管法规遵守 熟知国内外药品监管法规，如GMP（药品生产质量管理规范）、GCP（药品临床试验管理规范）等，并能在日常工作中严格遵守。 四、质量管理体系 了解并能够应用质量管理体系，如ISO 9001等，确保质量管理的系统性和有效性。 五、过程质量控制 能够进行过程质量控制，包括监控生产过程，确保工艺参数的稳定，预防潜在的质量问题。 六、质量检验能力 掌握药品质量检验的基本技能，包括理化检验、微生物检验等，能对各类检验报告进行准确判断。 七、问题解决能力 面对质量问题时，能够迅速识别并采取有效措施解决。具备良好的分析问题和解决问题的能力。 八、团队合作沟通 与生产、研发、销售等部门密切合作，共同维护药品质量。具备良好的沟通和协调能力，能够有效地促进团队合作。 九、持续改进意识 关注药品质量的持续改进，积极寻求改进的机会，提高生产效率和产品质量。 十、培训与发展 积极参与各类培训，提升个人技能和知识。关注行业动态和新技术发展，推动个人和团队共同成长。 投递说明： 初试-复试-录用审批 其他描述： 💎 薪酬激励 ： 💰 加班费/项目奖金、 🎁 年终奖金、 📈 每年调薪、 🏆 晋升考核 🏠 生活保障 ： 🏠 免费住宿、 🍽️ 工作餐、 🚌 班车、 🛡️ 五险一金 🎉 员工关怀 ： 🎂 生日福利、 💐 女神福利、 💍 结婚津贴、 高寒补贴、免费体检 🧤 劳保福利 🚀 成长发展 ： ✈️ 公司旅游、 📚 培训机会 🎓 学费报销 ： 1 、校招期间，专业对口，在毕业前签订三方协议，并最终入职企业服务满一年的人才可享受报销学费的福利，报销上限：本科生标准5000元/年，研究生7000元/年，博士12000元/年。 2 、在企业就职满两年可报销第二年学费，就职满三年可报销第三年学费，凭大学学费发票报销。 📂 人才政策：享受佳木斯市当地人才政策——硕士以上学历县政府提供人才公寓。 【单位简介】 本公司隶属江苏宇田医药生产集团公司筹建的高级医药中间体合成公司，黑龙江迪诺医药有限公司是致力于现代医药研发、生产、销售为一体的化药工业企业。位于黑龙江省佳木斯市桦南县经济开发区化工园区内。占地面积185361㎡，建筑物面积59581.92㎡，总建筑面积85713.05㎡，同时建有行政办公楼、质检楼，合成车间16个，仓库12个，污水处理中心一个，附属设备区6个，罐区2个，以及员工餐厅等辅助设备设施，目前处于筹建阶段，计划于2022年06月前建成投产，全面建成后可实现年产值10亿元。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：质量管理 招聘人数：1 需求专业：合成生物技术，化工技术类，应用化工技术，现代精细化工技术，药学类，药学 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：学费返还 岗前培训 岗位晋升 免费班车 包吃包住 所属行业：制造业