黑龙江迪诺医药有限公司

【职位描述】 岗位职责： 一、药品质量意识 药企QA岗位的首要要求是对药品质量的高度重视和深刻理解。必须始终坚持质量第一的原则，确保生产出的药品安全、有效、合规。 二、专业知识技能 具备药学或相关专业背景，熟悉药品生产流程、质量控制标准和药品监管法规。对药物成分、剂型、生产工艺等方面的知识有深入了解。 三、监管法规遵守 熟知国内外药品监管法规，如GMP（药品生产质量管理规范）、GCP（药品临床试验管理规范）等，并能在日常工作中严格遵守。 四、质量管理体系 了解并能够应用质量管理体系，如ISO 9001等，确保质量管理的系统性和有效性。 五、过程质量控制 能够进行过程质量控制，包括监控生产过程，确保工艺参数的稳定，预防潜在的质量问题。 六、质量检验能力 掌握药品质量检验的基本技能，包括理化检验、微生物检验等，能对各类检验报告进行准确判断。 七、问题解决能力 面对质量问题时，能够迅速识别并采取有效措施解决。具备良好的分析问题和解决问题的能力。 八、团队合作沟通 与生产、研发、销售等部门密切合作，共同维护药品质量。具备良好的沟通和协调能力，能够有效地促进团队合作。 九、持续改进意识 关注药品质量的持续改进，积极寻求改进的机会，提高生产效率和产品质量。 十、培训与发展 积极参与各类培训，提升个人技能和知识。关注行业动态和新技术发展，推动个人和团队共同成长。 岗位要求： 药工程、化工类专科及以上学历，本科、硕士优先，肯吃苦，团队协作能力强，适应轮班、倒班 【单位简介】 黑龙江迪诺医药有限公司（以下简称“迪诺医药”）作为省百大项目，是一家主要从事造影剂、麻醉剂等特色原料药及医药中间体的研发、生产和销售的新型制药企业。迪诺医药成立于2021年，是江苏宇田医药股份有限公司（以下简称“宇田医药”）全资子公司。宇田医药依托黑龙江省生物医药产业发展优势，战略布局黑龙江佳木斯生产基地，打造高端原料药产业基地。公司在国内非离子型碘造影剂原料药领域的市场占有率位居行业前列，同时公司积极布局海外市场，产品已出口至欧亚等多个国家和地区，碘克沙醇等核心产品已在欧盟、美国等主流医药市场完成相关许可资质办理，全球化市场布局稳步推进。 黑龙江迪诺医药有限公司 --> 单位行业： 制造业 --> 单位性质： 其他企业 --> 单位规模： 150-500人 --> --> 单位网址： --> --> --> 版权所有：黑龙江省大学生就业创业指导中心 黑ICP备05001137号 公安备案号：230110020000186 版权声明 【其他信息】 职能类别：生产助理工程师 招聘人数：20人 需求专业：生物制药技术,化学制药技术,药品生产技术,应用化工技术,精细化工技术 工作经验：不限 语言要求：不限 职位性质：全职 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业