岗位职责： 1.项目交付与技术开发：主导工艺开发，带领团队完成从发酵液/生物质中提取、纯化目标产物的完整工艺开发（如破碎、离心、过滤、层析、结晶等），并优化至满足项目在收率、纯度、成本等方面的要求。主导制剂开发，根据产品最终形态（如冻干粉、液体制剂、颗粒等）和应用需求，负责制剂处方的筛选、优化与工艺研究（如稳定剂筛选、干燥工艺、无菌灌装等），解决产品稳定性、复溶性或生物利用度等关键问题。领导工艺放大，主导从实验室规模到中试规模（如1.5顿处理量）的工艺放大研究，识别并解决放大过程中的关键问题，输出稳定、可重复的放大量产工艺。 2.领导团队与技术指导：合理分配团队成员的研发任务，并提供日常的技术指导与实验设计审核，确保团队工作高效、方向正确。负责团队成员的技能培训与工作辅导，帮助其快速成长，提升团队整体技术能力。确保团队产生的实验数据真实、完整、可追溯，并审核相关实验报告与技术文件。 3.跨部门协作与沟通：紧密对接上游，主动与发酵研发团队沟通，理解发酵液特性，并反馈纯化需求，共同优化整体工艺。协同下游与质量，与中试生产、质量分析（QA/QC）部门紧密合作，确保开发工艺具备可生产性、可分析性，并主导编写初步的技术转移文件。管理所负责项目的时间线与资源，主动识别风险并推动解决，定期向上级汇报项目进展。 4.实验室与体系维护：负责团队所用关键设备（如AKTA、冻干机、喷雾干燥等）的技术管理与基础维护。参与制定或优化相关的实验SOP、技术开发模板，并确保团队严格执行实验室安全与5S管理规范。 岗位要求： 1.教育背景：生物化工、制药工程、药物制剂、分析化学等相关专业博士。 2.工作经验：5年及以上工业界分离纯化与/或制剂研发经验，至少2年担任项目核心负责人或团队小组长的经验。具备独立完成至少1个产品从实验室工艺开发到中试验证全流程的成功经验。熟练掌握至少一种核心纯化技术（如蛋白层析、多糖纯化、小分子结晶）或一种核心制剂技术（如冻干处方开发、微囊化、无菌工艺）的深度经验。 3.技能要求：精通分离纯化和/或制剂的相关原理、设备操作与工艺优化方法。能够有效分配任务、指导下属并激发团队积极性。能独立分析和解决工艺开发中遇到的大部分技术难题。能清晰规划项目路径，并有效进行跨部门技术沟通。熟练使用相关软件进行数据处理、图表绘制与报告撰写。 4.个人素质：强烈的责任心和主人翁意识，能带领小团队攻坚克难。做事严谨、细致，注重实验数据的质量与规范性。学习能力强，乐于接受新挑战，并能将经验知识系统化。