岗位职责： 1.进行质量数据收集、建立电子台账并进行趋势管理。 2.对超趋势/超预期数据组织调查并制定相应纠正预防措施。 3.对公司产品进行产品质量回顾，并根据回顾内容发现的风险点制定相应纠正预防措施； 4.按照药监要求撰写产品质量年度报告并上报药监。 5.对数据管理、质量回顾、超趋势/超预期调查管理等相关文件/流程进行维护、持续改进。 岗位要求： 1.硕士及以上学历，生物、化学、医药或相关专业； 2.能正确解读和应用《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及相关药品的法律法规；能熟练应用数据分析等办公软件。