包含工艺的技术转移，物料准备、设备准备、设备设施验证、工艺安全评估、PPQ生产准备、生产技改、生产操作、产品包装等全工艺生产过程，现场符合5S管理要求等。 工作城市：无锡新吴区 适合专业：生物化学、生物工程、药学、化学工程、生物制药、生命科学、生物技术、制药工程，化学类，医学类，食品类相关专业 岗位职责： 1.严格按照GMP要求，负责生产物料，耗材及半成品，成品的全流程管理； 2.掌握载荷-连接子相关设备的原理，熟悉生产工艺，能独立操作生产设备，能进行相关设备的简单维护； 3.按照GMP要求，起草和修订相关操作规程及批生产记录等文件； 4.能严格遵守变更控制及偏差调差流程，组织起草和实施变更，进行偏差调查，制定纠正和预防措施； 5.能独立地对生产中出现的问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化工艺； 6.能持续进行生产工艺及流程的优化，保证生产质量，提高生产效率； 7.负责厂房、设备、工艺、清洁和计算机系统相关验证工作的实施，起草验证方案，执行验证流程，完成验证报告； 8.熟悉项目生产工艺，熟悉项目转移流程，完成差距分析和项目转移； 9.作为项目lead,与其它部门和客户进行内外部沟通交流，确保项目有效实施，解决项目中出现的问题； 10.参与针对载荷-连接子生产线的各类审计活动； 11.遵守公司合规要求。 岗位要求： 1.硕士或博士学历； 2.药物制剂、制药工程、药学、生物工程、生物技术、化学工程等相关专业； 3.具有GMP知识优先； 4.掌握扎实的药学及化学相关基础知识，熟悉常用办公软件如Office等； 5.英文水平良好，能熟练检索和阅读英文文献；并能积极主动地分析，解决工作中出现的问题； 6.动手操作能力强，细心认真进行设备操作并进行实时记录； 7.良好的沟通表达能力； 8.团队协作精神，较强的执行力和责任心。