【岗位职责】 岗位职责： 1.产品质量提升、工艺升级、新产品工艺转化 1.1编制产品立项申请、可行性评估报告、试验方案设计，确保试验实施开展。 1.2负责产品工艺技术路线、工艺方案制定与实施、数据整理与分析总结、确保试验按项目里程碑实施开展。 1.3负责实验室产品工艺升级摸索、临床试验评价，试验报告总结分析，进行试制产品评测工作。 1.4指导生产车间进行中试生产摸索，新产品工艺规程撰写。 1.5负责新产品菌毒种、抗原、配苗标准和检验SOP建立，新产品工艺规程、质量标准的制定，实现工业化生产； 1.6新产品生产操作规程与检验操作规程，达到工业化生产要求。 1.7编写产品发明专利及实用新型专利。 2.项目开展与实施 2.1参与试验方案的设计，分解项目模块、制定项目里程碑并实施。 2.2根据试验方案计划要求，与生产、质量、采购等相关部门负责人沟通，确保试验项目工作顺利进行。 2.3根据新产品工艺开发设计方案，实施菌毒种繁殖、细胞传代工作，摸索产品工艺参数，使试验方案顺利进行； 2.4依据产品工艺参数，参与新产品中试生产，做好培养基、试剂配制以及产品相关检验工作，保证新产品试验顺利完成； 2.5按计划开展实验，做好生产与检验衔接，增进试验项目的时间进度，对试验内容进行阶段性汇报与总结； 2.6参与新产品工艺规程、质量标准及其SOP的编制，为生产提供标准、规范性的产品操作规程； 2.7依据新产品工艺规程，进行工艺验证，实现工业化生产； 2.8开展对行业发展动态研究，收集国内最新研究进展情况、新技术的应用； 2.9参与撰写产品发明专利及实用新型专利。 3记录与数据整理 3.1整理实验数据，为制定新产品技术标准与SOP提供数据支持； 3.2根据实验数据的归纳整理，提供数据的初步分析，以便找出实验中出现的问题； 3.3提供准确试验数据、并进行分析汇总，提交实验报告，达到实验正常进行； 4.设备使用与维护 4.1参编设备、仪器操作规程，根据说明书要求制定，经审核后书写整齐上墙，并严格按操作规程使用； 4.2建立固定资产台账，做到账物相符，建立仪器设备档案以便使用和管理； 4.3依据设备管理，做好生物反应器、发酵罐等设备由专人负责，定期维护保养并填写相关记录； 4.4依据设备管理，做好实验室精密仪器的维护保养并填写相关使用记录； 4.5做好滤芯清洗及完整性测试，保证生产顺利进行。 5. 维持实验室日常运行 5.1负责试验仪器使用、运行及维修保养记录，做到无事故发生； 5.2检查生物反应器、发酵罐等设备使用、维修保养清洁记录，使设备正常运行、工艺参数稳定； 5.3参加部门项目技术分析会议，及时沟通解决项目中出现的难题； 5.4做好菌毒株、细胞株、试剂、标准品、试剂盒等使用与管理，做好使用和保管记录； 5.5参编实验室生物安全应急预案，确保实验室生物安全防控，防止生物安全事故发生； 5.6参编绩效考核制定，按项目计划执行； 5.7编制洁净区卫生管理制度，定期环境消毒、卫生清洁、物品整理整顿，达到洁净级别要求。 【任职要求】 1、学历方面：硕士学历，动物医学/生物工程/生物技术等相关专业； 2、能力要求：具有较强的沟通协调、抗压能力强，学习能力强。