制药企业的质量保证（QA）部门是确保所有药品生产过程和产品质量符合法规要求的核心部门。QA团队负责建立和维护质量管理体系，确保厂区的质量和合规性；监控生产过程，确保产品在临床或者上市前符合所有安全和检验标准。 工作城市：苏州工业园区 适合专业：药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程等相关专业 岗位职责 1、协助自检及外部检查相关工作，配合完成文件落地执行。 2、协助GMP自检的推进实施，跟进自检缺陷整改、复核及闭环管理。 3、协助开展药监、客户第三方审计迎检工作，负责资料整理，跟进审计问题整改与回复。 4、配合参与各类审计工作，做好审计过程记录、资料提交及基础答疑工作。 5、协助客户质量问卷填报、资料收集、归档及台账维护工作。 6、协助维护客户质量档案，保障资料规范可追溯，配合完成部门日常工作。 7、完成上级交办的其他工作。 任职要求 1. 2027 届统招硕士及以上，药学、药物分析、生物制药、生物工程、制药工程、化学相关专业。 2. 了解GMP基础理论、六大系统及MAH相关基础知识，有药企相关实习经历者优先。 3. 英语六级以上，口语流利，能够和国外客户交流；熟练 Office 办公软件。 4. 工作严谨负责、积极主动，具备良好的沟通能力、团队协作意识和基础问题处理能力。 5. 执行力强，具备良好的抗压能力和结果导向思维。 您将得到的培训： 1. GMP法规与合规基础培训 2. 质量体系持续改进（CAPA/变更/偏差）深度培训 3. 全流程审计实操技能培训： 系统掌握内部自检及客户/监管机构迎检准备的全流程规范。 4. 英语培训：在线英语培训，训练口语能力。 职业发展： 1. 通过贯穿与质量体系的系统性审计锻炼，帮助您迅速成长为精通法规解读与合规改进的生物制药质量体系与合规审计专家 2. 不拘学历、绩效导向的晋升制度助力您的职业发展；