蓝图生物医药（广州）有限公司

岗位职责: 1.包括申报注册资料整理、审核、报送，以及补充申请、变更等工作； 2.及时了解国内外行业动态、政策法规变化及相关技术要求； 3.调研项目信息，制定申报方案，准备申报资料，跟踪项目进度； 4.负责与注册部门、药检机构和审评中心的沟通协调； 5.与公司客户密切配合，确保注册工作按进度完成； 6.追踪药监机构发布的相关法规、政策、指导原则等文件，并进行解读； 7.协助完成项目调研工作。 任职要求: 1.硕士学历，药学、生物化学等相关专业，具有生物药品注册一年以上工作经验者优先考虑； 2.熟悉国内外药品注册相关法规，了解药品技术指导原则及工作流程，具有较强的信息检索和市场调研能力； 3.熟悉药品研发及注册流程，能够独立整理申报资料； 4.工作认真细致，踏实肯干，具有高度的责任心和敬业精神； 5.具有团队合作及开拓创新精神，以及良好的人际沟通和表达能力，抗压能力强。