蓝图生物医药（广州）有限公司

岗位职责： 1.负责临床试验项目全流程管理，依GCP及公司 SOP等要求管控项目全周期，统筹计划、里程碑与进度跟踪，保障试验合规有序推进； 2.协同研究者完成伦理资料递交、机构备案、立项跟进等前期申报，跟进审评反馈与补件闭环； 3.作为项目核心对接人，对接医院、研究者、机构办、患者及跨部门资源；可独立英文沟通，支持涉外及国际多中心事务； 4.组织项目会议，建立项目与风险台账，识别卡点偏差并推动解决： 5.负责项目文件归档及周报、月报、汇报材料编制，定期向总经理同步管线进展； 6.承接总经理交办的管线重点任务，协助项目日程、商务接待及督办闭环；接受国内/涉外出差。 任职要求： 1.硕士学历，生物医药相关专业，CGT、基因治疗、细胞治疗、创新药临床背景优先； 2.熟悉GCP法规，参与过I/II期临床试验管理，熟悉伦理递交、机构备案及临床 SOP 流程；有临床项目管理或 CRA/PM经验优先； 3.英语口语流利，能独立阅读英文资料，具备涉外对接能力； 4.能接受高频临床项目出差； 5.具有良好的项目管理与协调能力，文字功底扎实，合规与保密意识强。