浙江京新药业股份有限公司

【岗位职责】 1、 负责承接上市后产品的工艺优改进新项目分析检测； 2、 负责承接研发新品的技术转移，商业化落地保障； 3、 负责上市后产品工艺变更、原辅包增供分析研究工作； 4、 负责上市后变更的注册备案类分析模块资料准备。 【任职资格】 1、药物分析、药学、制药工程、生物与医药、应用化学等相关专业硕士学历；掌握药物分析、分析化学基础理论，熟悉药品质量标准、常用分析方法原理。仪器结构原理操作，了解药品上市后变更研究相关指导原则； 2、熟知 GMP 核心要求，重视原始记录规范、数据完整性；能够严格按照 SOP 操作仪器，杜绝随意篡改数据、实验记录潦草。 熟悉色谱类仪器基础概念（HPLC、GC、UV 等），有液相上机、方法验证相关实验经历优先； 3、细心严谨、执行力与问题排查能力； 4、英语通过六级。 【薪资福利】 五险一金、节假日福利、人才公寓、餐贴、双休