厦门特宝生物工程股份有限公司

【岗位职责】 1.质量体系管理： 负责在研项目质量体系文件的建立、审核、维护与监督执行； 2.异常事件处理： 管理临床试验用药生产与检验中的变更、偏差、OOS、OOT等事件，并跟进CAPA； 3.药品放行审核： 执行临床试验用药及其物料的放行审核，确保符合安全与合规标准； 4.供应商管理： 参与供应商的评价、审计与管理，确保外部供方质量可靠； 5.内外部协调： 参与部门流程建设、内外部沟通及知识产权管理等支持性工作。 【任职资格】 1.本科及以上学历，生物制药、药学等相关专业； 2.熟悉临床试验用药质量管理或具备偏差/OOS等事件处理经验者优先； 3.精通GMP法规； 4.具备研发质量体系构建、药品生产异常处理、供应商审计及药品放行审核的能力； 5.英语六级或同等水平，可处理英文技术文档。 【薪资福利】 1.工作时间：总部5天8小时，8：00-12：00,13：00-17：00；驻外不定时工作制。 2.法定福利：五险一金、带薪年休假、婚假、丧假、工伤、陪产假、加班费、高温津贴等。 3.企业福利：应届毕业生符合条件最多享有人才公寓免费3年住宿或住房补贴、团体意外险、工作餐、通勤车、年度健康体检、户口迁入、生日礼物、节日礼金、购房免息贷款、抗病救灾基金、部门活动经费、各种丰富的文体活动等。 4.政策福利：符合条件，“五年五折” 租房（6000元 / 年）、新引进人才生活补贴（双一流本科 / 世界前 200 名高校≤30 周岁 3 万，硕士≤35 周岁 5 万，博士≤40 周岁 8 万，其他本科 1 万；重点产业方向人才补贴上浮 30%）、新就业大学生 5 年内 5 折租房；另可享受就业见习补贴、便捷落户、创业支持、博士后补助等相关人才政策。