广州汉腾生物科技有限公司

岗位职责 1、协助 QC 实验室日常运行管理，参与样品接收、流转、留样管理、试剂耗材管理、稳定性试验管理、检验台账维护等工作； 2、协助文件起草、修订、归档，配合仪器 3Q 验证、仪器日常维护、清洁与确认工作； 3、参与原液、制剂、中间产品、原辅料的理化及生物分析检验，包含 HPLC、CE-SDS、cIEF、紫外、气相、ELISA、Q-PCR、电泳、细胞活性、HCP/HCV DNA 残留、蛋白 A 残留、Biacore 等项目检测； 4、规范填写检验原始记录、设备使用日志，保证数据真实、完整、可追溯； 5、参与稳定性样品检测，汇总实验数据，协助完成数据趋势分析与稳定性报告整理； 6、协助编制检验 SOP、质量标准、记录模板等 GMP 文件； 7、遵守实验室安全管理规范，落实实验室安全相关要求； 8、配合跨部门沟通，完成上级安排的其他检验相关工作。 任职要求 1、大专及以上学历，药学、生物技术、生物工程、制药工程等相关专业；本科优先； 2、了解生物制药 QC 常规检测项目，熟悉 HPLC、电泳、ELISA 等仪器原理者优先，有药企 QC、实验室相关实习经历优先； 3、了解 GMP 基本要求，具备严谨的实验思维，重视数据真实性； 4、细心踏实，责任心强，动手能力好，具备良好的团队协作与沟通能力； 5、愿意学习各类理化、生化分析平台，主动学习法规与检验技术；具备基础英文阅读能力（可查阅英文药典、仪器说明书）优先。