广州汉腾生物科技有限公司

职责描述： 1、负责生物药制剂生产车间的日常维护和管理、设备的操作和维护； 2、依据生产计划，制定生产指令及排期排班； 3、带领团队，严格按照GMP要求完成制剂生产任务，包括器具清洁/灭菌、备料、半成品配制、灌装加塞、轧盖、灯检、包装等工序生产任务； 4、编制及修订操作SOP、工艺规程、批生产记录等GMP相关文件； 5、协助质量部门完成变更及偏差的处理 6、及时、准确、真实填写批生产记录、设备日志、车间日常记录等； 7、制定并实施制剂车间的验证方案，如设备确认（FAT/SAT/IOPQ）、清洁验证、工艺验证（培养基模拟灌装）等； 8、与生产部、运行部、质量部、研发部等部门保持良好的沟通协作； 9、完成上级安排的其他任务。 任职要求： 1、大专或以上学历，药学、生物学或相关专业，3-5年以上制剂生产经验；大专学历需有5-7年以上制剂生产经验及团队管理经验； 2、熟悉制剂生产流程及相关无菌操作，有GMP制剂大规模生产经验者优先；有项目管理经验者优先； 3、有较强的沟通能力、执行能力和管理能力。 4、熟悉Office办公软件的操作； 5、能熟练阅读英文材料以及用英文作简单交流者优先； 6、性格开朗，责任心强。