信达生物制药（苏州）有限公司

岗位目的 按照公司项目安排，按照法规要求协助研究员/高级研究员完成细胞株开发，协助或独立完成项目IND/NDA申报，可承担部分细胞株开发平台优化或新技术开发工作。 工作职责 主要工作一：细胞株开发相关工作 1. 熟悉国内专业相关法规要求； 2. 可独立承担公司高产稳定细胞株的构建项目，负责原始细胞库建立，并协助生产部门完成MCB和WCB建立，并负责细胞库等相关检查工作； 3. 撰写相关模块的药物报批资料，并指导解决所负责专业平台在申报过程中遇到的问题； 4. 按照记录和实验数据规范性，提交归档撰写技术报告及报批所需的相关文件； 5. 负责仪器设备的维护保养、实验室日常运营管理。 主要工作二：细胞株平台相关工作 1. 了解细胞株构建行业技术动态； 2. 熟悉细胞株开发技术平台流程，可承担部分新技术开发工作； 3. 可协助或独立完成细胞株平台新技术开发工作；

学历及专业：2027届应届博士，医学、生物学、药学等相关专业。 专业知识：1. 具有良好的细胞生物学及分子生物学基础知识背景； 2. 掌握贴壁/悬浮细胞培养的知识及稳定细胞株构建操作流程； 3. 熟悉中国药典等法规相关要求。 技能要求：1. 娴熟的办公设备及办公软件操作技能； 2. 良好的英语阅读、书写及沟通演讲的能力。