北京中关村水木医疗科技有限公司

岗位职责： 1、根据当前临床相关团队所使用的质量管理体系(QMS)和临床试验进度，对临床试验基本文件(TMF)和过程文件进行收集和整理； 2、配合PM从各CRA处收集各研究机构的信息，更新项目管理tracker； 3、配合直接上级对各试验的TMF和过程文件进行种类、数量和质量的审核工作，并敦促项目执行团队及其项目负责人进行纠正和CAPA； 4、临床试验相关会议和培训的协调，如研究会议的安排和会议记录等； 5、临床试验执行过程中，就文件收集情况汇报给该试验的项目负责人； 6、就文件收集情况汇报给该试验的项目负责人；日常工作汇报给直接上级，并完成其指定的相关工作； 7、其他对CRA团队的支持工作； 8、其它上级领导交办的工作。 任职要求： 1、临床医学、护理学、生物医学工程等相关专业大专及以上学历； 2、具备良好的文献检索、技术文档阅读和书面表达能力，熟练使用办公软件，有动物实验经验，或了解医疗器械法规（如《医疗器械监督管理条例》、GCP、ISO 13485）者优先； 3、动手能力强，注重细节，善于沟通，有出色的逻辑思维和团队协作精神。