深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

岗位职责： 1.对原材料、包装材料、工艺用水、成品、中控样品及其他公用介质等检测工作，包括但不限于无菌检测、细菌内毒素检测、不溶性微粒、微生物限度、阳性试验、环境监测等； 2.根据公司相关文件制度规定程序，配合OOS、偏差或相关异常的调查分析，从相关微生物角度给出专业意见和分析； 3.按国内外法规要求，定期输出物控称量中心、洗衣中心、制剂车间生产过程微生物相关风险，进行差异分析并制定措施； 4.协助完成内审或药政/客户对实验室的审计； 5.对现有体系的完善工作，包括流程文件更新，药典法规比对，部门体系建设等。 任职资格： 1.硕士及以上生物技术、生物工程等与微生物相关专业； 2.英语六级，具备良好的听说读写和翻译能力，能够阅读药典、法规指南及技术文件； 3.独立执行过微生物相关课题研究，对微生物相关知识较熟悉； 4.了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识； 5.责任心强，具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和； 6.具有药企、检验机构或实验室实习经历优先。 工作时间： 需要倒班，每一周轮换一次早中班倒班 时间：早班08:00-16:30/08:30-17:30、中班16:00-00:30 工作地点： 南山天道园区：深圳市南山区粤海街道高新中一道19号 坪山海普瑞园区：深圳市坪山区坑梓街道荣田南1号 薪酬福利：岗位工资（8-11k）+年度绩效奖金+提供住宿（第一年免费）+餐补+五险一金 工作地址