深圳市海普瑞药业集团股份有限公司

岗位职责： 1.协助组织开展QC相关偏差调查、OOS、变更等质量体系活动，并跟踪纠正预防措施的落实情况； 2.负责药典及法规更新内容的收集、比对分析及应对措施跟进； 3.负责QC部门文件体系、注册资料的维护，包括文件修订、周期回顾及体系持续改进工作； 4.协助开展稳定性试验管理工作，参与稳定性方案、报告及相关记录文件的编制与维护； 5.参与QC相关数据统计分析工作，为质量改进提供数据支持； 6.协助完成客户审计、药监检查及内外部审计相关准备和跟踪工作。 任职要求： 1.硕士及以上学历，药学类、中药学类、制药工程、生物工程、药物分析、化学等相关专业； 2.英语六级，具备良好的听说读写和翻译能力，能够阅读药典、法规指南及技术文件； 3.了解GMP法规要求及药品质量管理体系基本知识； 4.责任心强，具备良好的逻辑分析能力、沟通协调能力、学习创新能力、计划执行能力和团队协作意识； 5.熟练使用Office办公软件，具备数据汇总、趋势分析、文字编写能力，能够完成数据整理/分析、质量体系文件/报告等文件编制工作； 6.具有药企、检验机构或实验室实习经历，了解实验室质量管理体系及QC业务流程者优先。 工作时间：8:30-17:30 工作地点： 南山天道园区：深圳市南山区粤海街道高新中一道19号 薪酬福利：岗位工资（8-11k）+年度绩效奖金+提供住宿（第一年免费）+餐补+五险一金