拜斯特药业（广州）有限公司

【职位描述】 1、1、深入车间，协助上级工程师监控医疗器械（特别是无菌/植入类及精密组装类产品）的生产全过程，确保工艺参数稳定受控。 2、严格按照GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485质量体系要求，执行首件确认、过程巡检、中间品与成品的取样送检及关键质量控制点监控，对异常情况进行初步分析与报告。 3、协助生产主管进行一线生产人员的工作安排与协调，确保生产指令准确、高效地传达与执行。 4、负责准确、及时地填写各类生产记录、批生产记录、设备使用日志、清场与灭菌记录等文件，保证生产活动的可追溯性；并系统开展生产基础数据的收集与维护。 5、持续优化生产基础数据的收集方法与流程，提升数据获取的准确性、及时性与效率 。 6、参与生产过程中的问题分析与技术讨论，为生产效率提升和工艺优化提供一线数据与建议。 【其他信息】 职能类别：见习工程师 招聘人数：1人 需求专业：生物检验检测技术,合成生物技术,应用化工技术,食品工程技术,食品质量与安全,制药工程技术,药品质量管理,医疗器械工程技术,药事服务与管理,药物分析 工作经验：不限 语言要求：其它 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：广东省广州市黄埔区云埔街道