拜斯特药业（广州）有限公司

工作职责： 1、1、深入车间，协助上级工程师监控医疗器械（特别是无菌/植入类及精密组装类产品）的生产全过程，确保工艺参数稳定受控。 2、严格按照GMP、《医疗器械生产质量管理规范》及ISO 13485质量体系要求，执行首件确认、过程巡检、中间品与成品的取样送检及关键质量控制点监控，对异常情况进行初步分析与报告。 3、协助生产主管进行一线生产人员的工作安排与协调，确保生产指令准确、高效地传达与执行。 4、负责准确、及时地填写各类生产记录、批生产记录、设备使用日志、清场与灭菌记录等文件，保证生产活动的可追溯性；并系统开展生产基础数据的收集与维护。 5、持续优化生产基础数据的收集方法与流程，提升数据获取的准确性、及时性与效率 。 6、参与生产过程中的问题分析与技术讨论，为生产效率提升和工艺优化提供一线数据与建议。 任职要求： 1、生物技术、生物工程、制药工程、食品科学、医疗器械及相关专业。 2、具备扎实的专业基础知识，了解生产/工艺/数据相关经验等制造过程者优先。 3、能熟练使用Office办公软件进行数据记录和报告撰写。 4、责任心强，对工作成果负责，能够坚守质量红线。 5、具备良好的沟通能力和团队协作精神，能与生产团队紧密配合。 6、熟悉发酵工艺优先 7、学历要求： 全日制本科及以上学历。