万孚生物

岗位职责 1.新产品配方开发：根据市场及产品需求，开展试剂配方设计、筛选、小试制备与性能验证，形成可行的技术方案。 2.工艺优化与放大转移：设计可放大的合成或纯化工艺，参与中试验证；分析并解决量产过程中的工艺问题，编制SOP并完成生产转移。 3.质量标准与分析方法建立：参与产品企业标准制定，开发并验证关键检测方法，涉及纯度、pH、杂质等指标；协助处理质量偏差。 4.技术资料编写与合规管理：编写产品技术资料，包括TDS、SDS、专利及注册申报资料；确保研发活动符合ISO、GMP等体系要求。 5.跨部门协作与项目推进：协同生产、采购、质量等部门推进原料替代、成本优化和项目进度管理，支持产品顺利上市。 任职要求 1.硕士及以上学历，生物、化学及相关专业，具备扎实的化学理论基础。 2.动手能力强，掌握基础实验操作及常用分析仪器；有科研项目、毕业设计或实习经历者优先。 3.工作严谨细致，逻辑清晰，具备良好的学习能力和团队协作意识。 4.具备基本的英语文献阅读能力，拥有良好的实验室安全意识。