深圳翰宇药业股份有限公司

工作职责： 1.项目专业信息检索、数据整合，立项质量研究相关资料整理和回报； 2.质量研究计划制定、方案制定（包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈、结构确认、杂质研究、限度制订、质量标准建立）； 3.研发阶段原料、中间体、原料药、制剂检测方法开发、样品检测及分析并完成原始记录和阶段研究报告； 4.项目小试、中试、放大生产质量研究资料整理及生产前稳定性研究，并完成原始记录和阶段研究报告； 5.完成注册申报资料相关质量研究报告及资料整理，配合完成现场检查和审计； 任职资格： 1.硕士及以上学历，制药/药物分析/药物化学等药科相关专业 ； 2.熟悉或了解多肽/寡核苷酸药物分析/质量研究项目经历； 3.具备较好英语能力，能独立查阅英文相关文献。