深圳翰宇药业股份有限公司

本岗位共有四个研究方向：制剂研究员、质量研究员、合成研究员、纯化研究员（均需要小核酸研发经验） 工作职责： 小核酸质量研究员： 1.项目专业信息检索、数据整合，立项质量研究相关资料整理和回报； 2.质量研究计划制定、方案制定（包括方法开发及预验证、日常检测及数据分析反馈、结构确认、杂质研究、限度制订、质量标准建立） 3.研发阶段原料、中间体、原料药、制剂检测方法开发、样品检测及分析并完成原始记录和阶段研究报告； 4.项目小试、中试、放大生产质量研究资料整理及生产前稳定性研究，并完成原始记录和阶段研究报告； 5.完成注册申报资料相关质量研究报告及资料整理，配合完成现场检查和审计； 小核酸纯化研究员： 1.负责小核酸纯化工艺开发 2.查阅新立项产品纯化技术相关文献，并提交产品纯化工艺设计方案 3.撰写产品纯化工艺开发报告和注册资料中纯化工艺相关部分 4.负责所在实验室的安全、卫生和日常营理 5.完成上级交办的其他工作 小核酸合成研究员： 1.负责小核酸合成工艺的开发 2.查阅新立项产品合成技术相关文献，并提交产品合成工艺设计方案 3.撰写产品合成工艺开发报告和注册资料中合成工艺相关部分 4.负责所在实验室的安全、卫生和日常营理 5.完成上级交办的其他工作 小核酸制剂研究员： 1、参与项目立项，能结合文献专利等完成制剂处方工艺的评估； 2、负责制剂产品的完整开发，包括制剂处方工艺小试，中试研究工作及工艺验证； 3、按注册申报资料要求撰写制剂模块的开发报告； 4、负责药物制剂设备的日常维护和保养。 任职资格： 1、硕士学历，化学，药剂学、药物制剂、药学或相关专业； 2、有两到三年及以上小核酸工作经验； 3、熟悉注册法规和指导原则的技术要求； 4、有较强的责任心，自驱力，良好团队协作能力，英语四级以上。