深圳北芯生命科技股份有限公司

在这里，你将作为北芯研发产品交付前的质量守门人，从系统级视角对医疗器械进行整机测试验证，确保产品在功能、性能、可靠性、安全性及法规符合性上满足设计预期与临床需求，为产品高质量上市保驾护航。 你的工作职责是： 1、功能和性能测试：负责产品开发和维护过程中的整机测试和验证工作，根据产品需求和设计输入、分析测试需求，编写整机功能和性能测试方案并执行测试； 2、可靠性测试；解读通标及专标等法规标准，参与器件及整机关键模块寿命次数、加速老化、温湿度/温循等产品可靠性测试； 3、安规/EMC测试：参与各样机阶段安规/EMC高风险项测试，参与注册检验过程，掌握各项测试方法及接收标准； 4、缺陷管理与回归：记录测试过程BUG，提交缺陷单（Jira/禅道等），推动开发修复并完成回归验证； 5、场景与用户验证：熟悉产品应用和临床场景，通过临床场景模拟与组织可用性体验，关注产品可用性与易用性问题； 任职资格： 必须具备的： 1、本科及以上学历，电子信息工程、生物医学工程、电气工程、自动化等电子相关专业，男生优先； 2、知识基础：了解测试方法（如黑盒/白盒测试、等价类划分、边界值分析等），掌握基本电路、信号与系统或机械原理知识； 3、熟练使用常用测试仪器（如万用表、示波器、信号发生器、电子负载等），熟练使用 Office 办公软件 4、有较强的岗位需求理解力、严谨细致，有较强的问题洞察力和分析能力； 5、有较强责任心、目标感，具备良好的沟通协作能力与质量意识，对医疗器械行业有热情，愿意跟企业长期发展共同成长； 可以加分的： 1、有医疗器械、精密仪器或消费电子类产品的实习或项目测试经验； 2、了解医疗器械行业标准与法规（如 IEC 60601 系列、ISO 13485、ISO 14971、GB 9706 系列）； 3、有 EMC、安规、可靠性或环境试验相关经验或课程项目经历； 4、熟悉缺陷管理工具（如 JIRA、Redmine、TestLink、Polarion 等），掌握万用表、示波器、直流电源等设备使用方法；