广州白云山花城药业有限公司

1. 负责生产现场全流程工艺监控与质量监督，巡查关键工艺参数、清场规范及状态标识，监督环境监控与物料管理，参与中间产品放行审核。 2. 按照质量标准与检验操作规程，完成原辅料、包装材料、中间产品、成品及验证样品的取样与理化检验，出具检验报告。 3. 负责留样管理、稳定性考察及公共系统周期性检测，汇总分析数据并编制报告； 4. 负责对照品、试剂、培养基、检定菌等规范管理，以及检验仪器确证、维护、校准及实验室信息管理。 5. 参与工艺验证、清洁验证、研发转移及工艺优化，协助方案起草、验证实施、数据分析与报告撰写。 6. 参与偏差调查、变更评估及CAPA跟踪，审核批生产记录，维护现场质量文件有效性，推动质量持续改进。