昆明南疆制药有限公司

【职位描述】 岗位职责： 岗位职责： 1、负责工艺技术文件编制、修订，如工艺规程、设备SOP、岗位SOP等； 2、负责生产相关工艺验证、清洁验证、设备确认等验证与确认活动，包括验证/确认方案制定（风险评估、验证策略）、验证执行及报告； 3、负责生产或中试生产等项目工作（如产品转移项目）的生产工艺过程、清洁工艺策略的评估、制定、推进、审核，包括方案制定（策略、工艺信息核对及转化、风险评估）、执行及报告； 4、负责偏差及异常事件的报告、调查、评估及CAPA的制定及执行； 5、负责生产相关的变更（包括设备、工艺、操作、技术改进、SOP等）； 6、负责生产相关的对外申报资料（CDE、省局申报资料）的起草及审核（如工艺信息表、生产数据分析）；并协助完成现场各类审计、检查工作； 7、负责建立和维护生产管理相关的工作流程，并持续对流程进行优化改进和现场执行情况监督检查，确保工作要求简化可高效执行，并且能持续合规； 8、负责完成领导安排的其他工作任务。 岗位要求： 1、药学、化学等相关专业；本科及以上学历； 2、熟悉注射剂生产工艺流程及关键质量控制要点； 3、熟悉cGMP、EU GMP、药品管理法等药品相关法律规范； 4、具有完成验证/确认工作相关能力，能熟练使用风险管理工具； 5、具有良好团队组织、沟通、交流能力。 投递说明： 【单位简介】 昆明南疆制药有限公司始创于1990年11月，公司坐落于彩云之南素有春城之美誉的首府----昆明，2004年8月响应国务院和中央军委的号召，改制为民营股份制企业，2005年10月与四川科伦药业股份有限公司强强联合，成为其旗下面对云南及东南亚市场的全资子公司。公司是云南省规模较大的大容量注射剂专业制造与服务企业，主导产品为大容量注射剂。目前共有19个品种、49个品规产品(涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、口服溶液剂等多剂型），主营产品规格有50ml、100ml、250ml、500ml，涵盖了葡萄糖注射液、氯化钠注射液等基础输液和替硝唑氯化钠注射液、复方电解质注射液、乳酸钠林格注射液等治疗性输液，产品品种齐全位居云南省输液行业首位。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：药品生产/质量管理 招聘人数：2 需求专业：微生物与生化药学，药剂学，药学，药物分析学，药物制剂，药物化学 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 健康体检 所属行业：制造业