昆明南疆制药有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 负责委托 / 受托产品申报，撰写提交 GMP 符合性检查、化药审评、生产许可证及关联审评资料，配合现场检查。 2. 办理偏差、变更、OOS/OOT、体系文件、技术资料、合同协议等资料递交，跟踪审批，闭环管理。 3. 建立维护管理台账，保障资料流转可追溯。 4. 开展季度风险研判、年度产品回顾，组织落实委托生产全流程监督与审计。 5. 修订岗位体系文件，跟踪法规更新，组织法规学习及内部培训。 岗位要求： 1. 掌握药品生产流程、行业法规及质量标准，具备扎实的制药专业知识储备。 2. 具备良好的统筹规划与计划执行能力，沟通协调、问题处置及新知识快速学习能力。 3. 熟练使用各类办公自动化软件，掌握基础网络应用知识。 投递说明： 【单位简介】 昆明南疆制药有限公司始创于1990年11月，公司坐落于彩云之南素有春城之美誉的首府----昆明，2004年8月响应国务院和中央军委的号召，改制为民营股份制企业，2005年10月与四川科伦药业股份有限公司强强联合，成为其旗下面对云南及东南亚市场的全资子公司。公司是云南省规模较大的大容量注射剂专业制造与服务企业，主导产品为大容量注射剂。目前共有19个品种、49个品规产品(涵盖大容量注射剂、小容量注射剂、口服溶液剂等多剂型），主营产品规格有50ml、100ml、250ml、500ml，涵盖了葡萄糖注射液、氯化钠注射液等基础输液和替硝唑氯化钠注射液、复方电解质注射液、乳酸钠林格注射液等治疗性输液，产品品种齐全位居云南省输液行业首位。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：质量管理 招聘人数：1 需求专业：生药学，药剂学，药学，药物分析学，药物制剂，药物化学 单位规模：500-1000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：绩效奖金 岗前培训 节日礼物 岗位晋升 带薪年假 所属行业：制造业