深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、法规合规管理：负责国内外医疗器械法规、标准、政策查新与汇总，输出合规提示与简报；协助制定并落地部门法规合规内审方案，排查合规风险，跟进问题整改闭环。 2、数字化平台管理：协助维护部门注册信息化平台、文件服务系统，规范资料归档、台账统计、信息同步，搭建标准化协同办公机制。 3、注册业务辅助：配合团队完成国内外医疗器械产品注册、备案、证照维护等基础辅助工作，支撑RA日常业务推进，保障项目进度合规、有序。 4、流程制度与工作管控：负责部门日常工作预处理、计划拆解及进度跟踪；起草、优化部门规章制度及SOP并推行落地；主动发现工作流程问题，输出优化方案，提升团队工作效率与准确性。 5、会务与对外对接：负责部门会议组织、纪要输出、决议事项跟踪闭环；承接基础对外交流接待工作，做好信息汇总与同步。 岗位要求： 1、本科及以上学历，生物医学工程、医疗器械、电子信息、机械、自动化、生物、药学、医学、化学等相关专业； 2、思路清晰，具备良好的学习能力，沟通能力和组织协调能力； 3、沟通顺畅，具有较好的团队协作能力； 4、英语CET6级以上，良好的英文读写能力。 投递说明： https://medcaptain.zhiye.com 【单位简介】 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司成立于2011年，是国内高端智能输注、微创介入细分领域龙头企业，国家专精特新重点“小巨人”企业，“科创中国”新锐企业、国家知识产权优势企业、广东省制造业单项冠军示范企业、胡润2024全球独角兽榜单企业，业务涉及生命支持、微创介入、体外诊断领域。产品和服务覆盖全球140多个国家和地区，服务于近90%的国内三甲医院。 全球员工2300余人，在深圳、上海、南京、常州、英国设有五大研发中心，在国内主要的中心城市设立办事处，并在英国、荷兰、土耳其、印度、泰国、印尼、哥伦比亚等国家设立了海外办事处。麦科田致力于引领科技创新，不断精进和完善产品和解决方案，让更多人分享优质医疗服务。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：其他 招聘人数：2 需求专业：不限专业 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业