深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1、年度内审：制定年度各类质量体系内审计划及内审检查计划，并组织实施内2、部审核，完成审核报告 3、新品内审：根据新产品注册进行，进行新品专项体系审核，提交体系审核检查 4、现场检查：根据公司质量体系文件，对生产现场进行GMP符合性检查，获证产品相关实现过程核查，发布检查结果 5、CAPA管理：负责CAPA总台帐管理，负责体系审核CAPA的归口管理 6、文件控制：负责体系文件的控制，分发文件编号和文件审批单号，建立文件主控与评审部门矩阵。与各部门共同确认各类文件发放范围 7、质量目标：负责各部门质量目标的达成情况收集与汇总统计，对不达标的监督责任部门进行分析，制定措施 8、管理评审：进行管理评审跟踪项的整改结果验证 9、外部审核：负责第二、三方审核的应审准备，及相关整改项按要求回复递交 10、问题跟踪：所有检查发现的问题，跟踪管理，进行数据分析 岗位要求： 1、硕士学历，专业不限，英语口语较好 2、有较强逻辑思维能力，具有风险管理意识，识别风险的能力和解决问题的能力 3、具有较强的自我学习能力和沟通能力 投递说明： https://medcaptain.zhiye.com 【单位简介】 深圳麦科田生物医疗技术股份有限公司成立于2011年，是国内高端智能输注、微创介入细分领域龙头企业，国家专精特新重点“小巨人”企业，“科创中国”新锐企业、国家知识产权优势企业、广东省制造业单项冠军示范企业、胡润2024全球独角兽榜单企业，业务涉及生命支持、微创介入、体外诊断领域。产品和服务覆盖全球140多个国家和地区，服务于近90%的国内三甲医院。 全球员工2300余人，在深圳、上海、南京、常州、英国设有五大研发中心，在国内主要的中心城市设立办事处，并在英国、荷兰、土耳其、印度、泰国、印尼、哥伦比亚等国家设立了海外办事处。麦科田致力于引领科技创新，不断精进和完善产品和解决方案，让更多人分享优质医疗服务。 校园招聘违规举报 提示：在微信扫描关注，可以直接 【其他信息】 职位类别：其他 招聘人数：1 需求专业：不限专业 单位规模：1000-5000人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 所属行业：制造业