重庆皓元生物制药有限公司

【职位描述】 1、协助开展创新药 IND、NDA 申报资料中药学部分的资料收集、整理、撰写、排版与校对、归档与保管，确保符合 NMPA、FDA、EMA、ICH 等法规要求； 2、跟踪并收集整理国内外药品注册法规、指导原则、技术要求和注册案例，为注册工作提供支持； 3、协助解决注册过程中的跨部门协同问题，保障工作衔接顺畅； 4、完成上级交办的其他工作。 任职资格： 1、硕士及以上学历，药学、生物学相关专业； 2、英语听说读写能力良好，具备较好的撰写能力； 3、抗压能力强，具备良好的沟通协调能力。 view1d 重庆皓元生物制药有限公司是集团公司上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）控股子公司，致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台，为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和有效载荷、生物偶联到制剂灌装的研发及生产。 公司坐落于中国重庆市巴南区木洞镇重庆国际生物城内，总占地面积5.6万㎡。依托集团近20年的技术与资源积累，以打通ADC领域从小分子到大分子领域的全新技术平台，为客户提供从实验室到商业化的一站式服务为目标。已建成抗体蛋白原液生产线一条，ADC原液/偶连生产线一条，制剂灌装线两条，满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。 【其他信息】 职能类别：注册助理 招聘人数：2人 需求专业：基础医学,药学 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：重庆市巴南区木洞镇麻柳大道307号附8号2-1