重庆皓元生物制药有限公司

【职位描述】 1.协助起草、校对、归档SOP、批记录、验证文件等GMP质量体系资料 2.参与现场巡检、偏差/变更/CAPA初步记录与跟踪，确保生产合规 3协助供应商资料收集、审计安排及质量档案管理 4.参与内部自检（内审）、培训记录管理及质量会议纪要整理； 任职资格： 1.本科及以上学历，药学相关专业，在校期间系统学习过GMP、药事管理等法规课程。 2.有药企QA、QC或生产部门的实习经历，了解偏差处理、变更控制或现场监控的基本流程，具备基础的合规意识 view1d 重庆皓元生物制药有限公司是集团公司上海皓元医药股份有限公司（股票代码：688131）控股子公司，致力于打造商业化的ADC抗体-偶联-灌装的一体化平台，为全球生物药企和新药研发机构提供抗体、连接子和有效载荷、生物偶联到制剂灌装的研发及生产。 公司坐落于中国重庆市巴南区木洞镇重庆国际生物城内，总占地面积5.6万㎡。依托集团近20年的技术与资源积累，以打通ADC领域从小分子到大分子领域的全新技术平台，为客户提供从实验室到商业化的一站式服务为目标。已建成抗体蛋白原液生产线一条，ADC原液/偶连生产线一条，制剂灌装线两条，满足ADC药物从研发到商业化生产全流程需求。 【其他信息】 职能类别：生物工程 招聘人数：2人 需求专业：药学类,医学技术类 工作经验：不限 语言要求：不限 单位规模：150-500人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 工作地址：重庆市巴南区木洞镇麻柳大道307号附8号2-1