岗位职责（校招培养方向） 1. 日常质量处置与批记录审核（基础执行侧） 协助导师处理生产现场出现的偏差、不合格品、返工及退货事件，参与原因初步分析，并按照QMS（质量管理体系）要求完成相关记录与跟踪； 负责产品批记录的完整性、规范性审核，确保每批产品放行前的数据链条清晰、可追溯。 2. 过程质量控制与现场改善（现场实践侧） 参与巡检规范（首检/巡检/完工检）的维护与优化，协助质量工程师制定关键工序的检验标准与作业指导书； 深入生产一线，运用QC七大手法等工具协助收集、整理质量数据，推动现场过程质量问题的闭环改善。 3. 变更管理与验证资料评审支持（体系合规侧） 协助组织设计/工艺/供应商变更的评审会议，跟进变更执行措施的落地情况； 参与新产品转产阶段的质量策划，协助编制转产质量报告及相关的验证方案（如IQ/OQ/PQ）的数据整理与归档。 4. 供应商质量协同与客诉处理（沟通协同侧） 协助跟踪原材料供应商的质量问题整改计划（8D报告），参与供应商现场审核的文档准备工作； 参与客诉、检测维修及不良事件的登记、调查与定期汇总分析，学习医疗器械不良事件上报流程。 5. 体系维护与培训支持（体系维护侧） 协助维护部门质量体系文件（SOP、记录表格）的受控与更新； 组织或协助开展质量管理基础知识培训（如洁净室行为规范、不合格品控制程序）； 参与公司内审、外审的接待与陪审工作，负责审核所需文件资料的快速调取与核对； 组织定期质量会议，负责会议记录与待办事项跟踪。 任职要求 1. 教育背景（硬性） 全日制本科及以上学历，电子信息工程、自动化、通信工程、电气工程、测控技术与仪器、生物医学工程等理工科专业； 具备扎实的电路分析、模拟/数字电子技术理论基础，能看懂基本的电路原理图和PCB图纸。 2. 核心技能与素养 逻辑与严谨性：处理文档和数据细致入微，对数字异常敏感，有编写实验报告或技术报告的经验； 基础工具技能：熟练使用Office（Excel数据透视表、PPT汇报），了解或使用过Minitab/SPSS等数据分析软件者加分； 沟通意识：具备良好的跨部门沟通意识和团队协作精神，能主动推动问题解决。