岗位职责： 1.负责试条产线工艺开发、维护、参数优化与良率提升，保障量产稳定性； 2.编写与维护工艺规程、SOP、PFMEA、控制计划等工艺文件，确保符合 ISO 13485 / GMP 要求； 3.参与主导艺、新材料、新设备的导入与工艺验证（IQ/OQ/PQ），跟进试产及转量产； 4.处理生产偏差与客诉，主导根因分析，落实 CAPA 闭环； 5.作为工艺接口人，参与跨中心及国际协同项目：负责与海外 / 兄弟基地团队进行技术沟通、方案评审、问题升级与会议纪要跟进，推动工艺信息在各中心间准确传递与落地； 6.跟踪行业前沿工艺技术，输出工艺标准化与最佳实践文档。 岗位要求： 1.本科及以上学历，化学工程、生物医学工程、材料、制药工程、分析化学、医疗器械等相关专业； 2.英语能力突出：CET-6及同等英语能力水平， 可作为工作语言流利进行口头沟通与书面汇报，能独立主持英文技术会议、撰写英文技术报告； 3.熟悉或了解 SPC、DOE、FMEA、8D、六西格玛等质量工具者优先；有体外诊断（IVD）、电化学传感器、印刷电子、精密涂布或医疗器械行业实习经验者优先； 4.逻辑清晰，数据敏感度高，具备良好的实验设计与问题分析能力； 5.跨文化沟通意识强，具备良好的协作、推动与抗压能力，能适应短期或长期国内外出差。