岗位职责： 1. 负责药品生产车间工艺执行落地，跟进各工序工艺参数合规性，保障生产按工艺规程与GMP规范开展； 2. 协助监控、记录生产工艺参数，核对物料、半成品及成品工艺符合性，确保生产数据真实完整、可追溯； 3. 配合排查处理生产过程中常规工艺偏差，协同班组优化操作细节，推动工艺稳定性提升； 4. 负责工艺相关文件起草、修订与归档，配合完成药监核查、内审等工艺资料筹备工作； 5. 参与车间工艺验证、清洁验证工作，协助完成方案执行、数据记录与报告整理； 6. 配合开展工艺培训与带教，协助一线人员掌握岗位工艺要求与标准操作规程。 岗位要求： 1. 本科及以上学历，药学、制药工程、药物制剂等相关专业，专业基础扎实； 2. 了解药品GMP规范，熟悉制剂生产基本工艺流程，有药企实习经历者优先； 3. 具备良好的数据整理与文件撰写能力，逻辑思维清晰； 4. 工作严谨负责，恪守药品生产质量红线与职业操守； 5. 具备良好的沟通协作能力，服从车间排班与岗位安排，适应生产车间工作环境。