1. 熟练掌握HPLC、GC/GC-HS、LC-MS、水分仪等分析设备的操作及日常测试，精通理化实验室常规操作。 2. 负责仪器的维护、保养、校验和状态管理，保障设备良好运行，保持实验环境整洁有序。 3. 负责各类样品的质量检测、记录及检测结果核查，确保符合规范要求。 4. 负责分析相关仪器、耗材及试剂的采购和使用。 5. 主导分析方法开发、验证及质量研究，制定项目工作计划，攻克分析技术难题，确保符合法规或客户的质量要求。 6. 完成项目结项文件起草、修订与归档，样品/对照品整理，跟踪工作进度。 7. 负责分析方法建立与验证，按法规要求开展质量研究。 8. 进行常见仪器故障排查、维修及基础配件更换。

1. 硕士及以上学历，化学、药学、分析化学、药物化学、合成生物学、生物学等相关专业应届毕业生。 2. 熟悉HPLC、GC、LC-MS等分析设备的操作及原理，掌握理化实验技能。 3. 具备较强的沟通协调、执行力、抗压及自驱力，学习与问题解决能力突出。 4. 责任心强，团队协作良好，服从管理，认同企业文化和价值观。 5. 具备较强问题分析与解决能力，能独立负责项目或项目模块，了解CDMO工艺或仿制药研究流程，能独立完成方法开发、验证及报告撰写，熟悉相关法规。 6. 能开展技术转移与生产跟踪，熟悉技术转移流程。 7. 能主动发现、解决问题，具备良好的沟通协调和反馈能力，能与团队及跨部门有效协作。