一、项目研发： 1. 根据开发计划，独立完成项目特定分析模块的实验设计及开发、执行、报告撰写、技术转移，如各申报阶段涉及的痕量杂质定量研究、定性解析、包材相容性研究、物料检测等工作； 2. 协同项目负责人确保项目按计划推进，负责项目跨部门、多学科的沟通交流及汇报； 3. 负责质量研发相关的记录及台账复核； 4. 负责项目审批阶段的现场核查准备及迎检等工作； 5. 负责项目的研究资料及记录整理归档等工作； 二、团队协作：根据团队技术发展需要，负责相关专业领域的技术培训；针对部门制度或研发流程提出合理化建议；积极协助完成其他项目组的相关工作； 三、日常维护：负责实验用试剂、耗材的月度/季度或应急计划及检测预算提交；负责实验用物料的领用和剩余/废弃物销毁；负责实验室安全和卫生、合规的维护工作；负责相关设备的维护、保养、校验以及故障排查及维修跟踪等； 四、完成上级领导交办的其他任务。

1. 药物分析或分析化学等相关专业博士； 2. 了解中国药典（CP）、美国药典（USP）、欧洲药典（EP）和ICH等药学相关法规、指导原则及专业知识；熟悉药物分析、药物化学等基础专业理论；具有液质联用仪的基础理论及实践操作技能，有一定的质谱解析经验和常规图谱分析能力；有离子色谱、气质联用仪经验者优先；熟悉常用办公软件，具备良好的专业英语阅读能力； 3. 计划与组织能力强（制定行动计划、设定优先顺序、善用资源）；善用数据（通过收集、分析和理解数据来发现和解决问题）；积极主动；抗压性好；善于协同合作。