一、项目研发： 1. 根据部门项目总计划执行具体工作任务； 2. 与工艺部门对接，配合完成各阶段处方工艺研究与杂质研究等工作； 3. 负责毒理批次、工艺研究批的稳定性检测； 4. 负责质量研发相关记录及台账的书写与复核，确保信息真实、完整、合规、可溯源； 5. 协助完成项目对应分析模块的质量研究资料及记录整理归档； 6. 协助完成项目申报相关的质量研究工作，含中控、方法验证等； 7. 协助完成项目申报后涉及的缺陷补充研究工作； 8. 协助完成项目审批阶段、客户审计阶段等的现场核查准备及迎检等工作； 二、团队协作：针对部门制度或研发流程提出合理化建议；积极协助完成其他项目组的相关工作； 三、日常维护：负责质量研究用试剂、耗材的月度/季度或应急计划及检测预算提交；负责质量研究用物料的领用和剩余/废弃物销毁；负责实验室EHS（环境健康安全）和卫生、合规的维护工作；负责相关设备的维护、保养、校验以及故障排查及维修跟踪等； 四、完成上级领导交办的其他任务。

1. 药物分析、分析化学或相关专业硕士； 2. 了解分析技术的基本原理和操作（如色谱、光谱等）；了解中国药典、药品开发指导原则的基本要求； 3. 具有良好的工作态度，认真细致，较好的人际交往和沟通能力和计划执行能力。