工作职责: 1、根据SOP与CRA、PM合作，负责临床试验文档的管理和存档； 2、根据CRA、PM提供的信息建立、整理TMF文件夹； 3、根据PM的要求，对整个项目文档进行管理； 4、安排项目会议; 5、领导安排的其他工作。 任职资格: 1、医药相关专业，本科及以上学历； 2、英语CET4及以上； 3、对GCP及临床试验流程有一定认识； 4、具有较好的沟通能力、信息收集能力，良好的执行力，关注细节。