岗位职责/Job Responsibilities: (1) 验证方案设计：独立起草确认/验证方案和测试表单（设计确认，安装确认，运行确认，风险分析等） (2) 验证方案执行： - 客户现场精确执行确认/验证工作（安装确认，校验，运行确认，软件验证等） - 支持星德科其他公司的确认/验证项目，例如：隔离器的循环开发和循环验证 (3) 验证项目管理： - 所负责验证项目的管理和报告 - 执行其他交付的任务（例如：测试仪器的管理；常规年度校验；仪器的维护和物料采购） 岗位要求/Job Requirements: (1) 教育背景：药学，生物学，微生物学、电气等相关专业，本科或以上学历。具有药厂实习经验者优先 (2) 英文：英文6级及以上，良好的口语和书写能力 (3) 能力要求： - 了解当前国内和国际的GMP和GAMP知识 - 良好的沟通表达能力，具有灵活性，善于解决问题 - 较强的组织协调能力，关注细节，具有团队合作精神 - 高度的责任心，工作积极主动，善于合理分配时间 - 能够适应经常出差