岗位职责： 1、负责维护公司质量管理体系，组织体系文件的编制、修订和培训； 2、负责协助迎接监督管理部门和第3方审核机构的各项审核工作； 3、负责组织开展各类内部审核工作，及组织相关问题的整改推进； 4、负责组织开展质量管理体系、法规等相关的培训、宣贯和执行的监督检查工作； 5、负责批记录的审核、放行、归档整理等工作； 任职要求： 1、 硕士学历，理工科相关专业。 2、熟悉GMP/ISO9001/ISO13485/MDR/MDSAP/IATF1694等相关质量管理体系标准 3、熟练使用办公室软件，如word、EXCEL等。 4、 工作认真、细致踏实、责任心强，具有较强的沟通、协调和表达能力。