吉林省芭菲乐医疗科技有限公司

【职位描述】 岗位职责： 1. 技术研发与设计: ·参与公司新产品、新技术的需求调研、可行性分析和立项工作。 2. 设计转移与生产支持 ·协助完成从研发到生产的转移工作，编制生产工艺流程图、作业指导书等。 .为生产、质量部门提供技术支持解决产品试产和生产过程中的技术问题。 3. 法规符合性与注册支持: (核心职责)确保研发过程严格遵守ISO13485医疗器械质量管理体系和《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)的要求. 协助准备产品注册申报资料(如产品技术要求、研究资料、注册检验所需样品及资料等)。 4.跨部门协作: 与质量、生产、市场等部门紧密合作，确保产品从设计到市场的顺利转化。 任职要求： 1.全日制本科及以上学历，生物医学工程、化学、药学、医疗器械、医学等相关专业。 2.具有1-3年以上二类医疗器械产品独立开发经验，熟悉医疗器械产品开发全流程。成功上市销售同类产品或即将上市产品3个成功案例以上。 3.独立注册医疗器械无源产品2款以上，或有源医疗器械2款以上 投递说明： 初试、复试 【单位简介】 吉林省芭菲乐医疗科技有限公司成立于2021年，是辽源市东丰县重点招商引资企业之一。公司总部济南鼎舜医疗器械有限公司坐落于济南市，2023年完成产值2.7亿元。公司技术研发实力雄厚，先后获得规上企业、国家级高新技术企业、省市级专精特新企业、瞪羚企业、专家工作站，中小企业提升等多项荣誉。 公司自成立以来，始终秉承质量是企业生命、创新是企业动力的理念，先后与南京大学、广州暨南大学、吉林大学展开合作，通过与国内外知名学府合作，搭建专业的技术队伍，提升公司管理水平和专业水平。公司目前总投资8000余万元，拥有十万级净化车间、万级净化检验室、理化实验室、有源设备生产车间、研发实验室共计20000余平方米，在东丰园区建有5000平方米的净化车间和检验室，用以解决部分无菌医疗器械、检测试剂、有源设备的生产注册工作。公司目前正在申报物理治疗设备类、创面敷料类、生化分析类、妇科耗材、无源植入类、医美等六个大类，涉及二类医疗器械60余项产品，三类医疗器械3项产品。 【其他信息】 职位类别：医疗器械研发 招聘人数：5 需求专业：化学类，化学生物学 单位规模：少于50人 单位性质：其他企业（含民营企业等） 福利标签：岗前培训 岗位晋升 带薪年假 所属行业：制造业