广东三生制药有限公司

岗位职责 1. 文件流转与审批跟进 - 协助 SOP、质量标准、验证方案 / 报告、批记录、变更、偏差、CAPA 等文件在电子文档系统提报、流转、催审，跟踪审批节点，登记流转台账 - 协助文件格式校对、编号、版本核对、模板统一，检查页眉页脚、版本号、生效日期、签名栏等格式合规性 2. 受控文件发放、回收与作废管理 - 按 SOP 执行受控纸质文件打印、分发、登记，建立发放台账；回收旧版作废文件，按规程销毁或留存，确保现场只使用现行有效版本文件 3. 档案扫描、归档与检索 - 负责批记录、验证资料、培训记录、供应商资质、设备 / 设施档案、质量审计资料的扫描、OCR、分类、装订、电子归档；纸质档案定置管理、入库登记、借阅登记、归还跟踪智联招聘 - 按文件保存期限管理档案，配合审计、核查、内部调取，快速检索调取文件 4. 台账、清单与体系基础维护 - 维护文件总清单、作废文件清单、借阅台账、文件培训台账、年度复审计划台账，定期更新统计 - 协助文件年度复审提醒，收集各部门文件复审意见，整理复审记录 5. 质量相关辅助工作 - 协助 QA 培训资料整理、培训签到、培训档案整理；协助偏差、变更、CAPA、内部审计资料归集整理 - 学习 GMP、数据完整性、文件管理法规，配合主管完成药监核查、客户审计的资料准备工作 6. 其他 - 完成上级安排的其他体系文件相关 QA 工作，严格遵守公司保密、数据完整性、GMP 相关要求 【任职要求】 1. 本科及以上在读，生物工程、生物技术、药学、制药工程、生物制药、药物分析、质量工程等相关专业； 2. 了解 GMP 基本概念，了解生物制药质量体系、文件受控、数据完整性基础理念；有药企、CRO、实验室实习经历优先 3. 细心、严谨、责任心强，重视可追溯性，有保密意识，逻辑清晰，善于台账登记，执行力强，善于沟通，遵守纪律，服从 GMP 管理，能够接受审计压力下的资料加急整理 【实习时长】可实习至毕业，提供转正机会