南通药明康德医药科技有限公司

【岗位职责】 1. 对试验、设施、流程、系统和供应商进行检查/审查，向管理层汇报发现的问题，并保存所负责试验/项目的完整检查/审查文件； 2. 审查试验方案和总结报告以及相应变更，签署GLP试验方案及其变更，为所有GLP领域的总结报告准备质量保证声明； 3. 在多场所研究中，向主责质量保证人员、SD、PI、TSM及TFM汇报检查结果； 4. 与所有GLP或其它监管领域的各级管理人员保持有效沟通； 5. 在客户访问/检查或监管机构检查过程中，提供支持； 6. 协助制定QA审查方法、表格和检查清单，制定和审核QA SOPs及质量保证流程； 7. 在质量保证和法规问题以及质量管理体系上提供建议/咨询； 8. 审核中英文的文件（包括翻译件）或SOPs； 9. 审核功能部门SOPs的GLP法规或其它准则符合性； 10. 执行内部GLP/准则/质量培训； 11. 监督纠正措施并对合规性问题进行跟踪； 12. 支持QA趋势分析； 【任职资格】 1. 具备良好的中英文听说读写能力，能够使用中英文进行书面文件撰写以及简单沟通。 2. 具备良好的人际沟通能力和书面、口头表达能力，能够与不同部门及团队成员进行有效协作。 3. 有GLP相关工作经验或质量保证（QA）实习经验者优先。 4. 具备较强的独立工作能力和问题解决能力，善于沟通协调，具有良好的团队合作精神；工作细致严谨，乐于总结与分享，能够接受并热爱审计相关工作。 5. 具备一定的组织协调和项目管理能力，有活动或项目策划、组织经验者优先，能够有效推动工作落实。 【薪资福利】 1.？企业文化及合规培训；？2.？全方位实验技能培训：涵盖生物学各种体外实验操作技能；？3.？多种专业的自动化仪器操作培训；？4.？药物研发过程中相关环节系列的专场专业知识培训；？5.？高含金量学术讲座、沟通会；？6.？沟通技巧和管理能力等培训；？7. Lean-Sigma精益运营培训；？8.？多维度跨平台跨职能培训。？ 五险一金，带薪年假，餐费补贴，免费过渡住宿，绩效奖金，岗位晋升？？