重庆博腾制药科技股份有限公司

【岗位职责】 1、负责病毒生产车间上游生产的各项操作，在客户规定的项目完成时间内完成产品的交付，并确保操作过程符合GMP规范； 2、能熟练操作复苏仪、计数仪、恒温摇床、离心机、生物安全柜、生物反应器等关键设备； 3、负责病毒生产上游车间设备、环境的维护，确保环境的清洁状态符合GMP要求以及生产设备状态正常使用； 4、协助撰写批生产记录，确定工艺规程，按照客户要求完成申报各个阶段的生产，并与客户保持良好的合作关系； 5、在GMP条件下，负责承接贴壁和悬浮工艺的病毒中试放大生产，并支持项目的临床申报工作； 6、负责整个生产过程中中间样品的取样送检工作，并进行原液的分装、转移、储存； 7、负责生产相关物料的申领、请购、跟踪、管理等； 8、负责上游病毒生产相关SOP等文件的起草和升版； 9、参与病毒生产车间变更，偏差，OOS的调查执行，以及CAPA及审计整改活动计划的执行； 10、定期汇总上游生产相关记录信息，上报上级领导及QA审批。必要时与其他部门沟通解决工艺、人员、安全、生产环境、维护及其他问题； 11、接受QA监督，和病毒车间生产人员进行良好的沟通。支持客户审计和专业机构检查； 12、负责配合部门对其 【任职资格】 1、本科及以上学历，生物、化学、制药等相关专业； 2、具有良好的沟通能力，学习能力以及团队协作能力； 3、英语6级，具有较强的英文阅读能力和一定的听说能力； 4、具有细胞培养相关GMP生产操作的相关知识。 【薪资福利】 年度体检 节日礼金 生日礼金 团建津贴 高温补贴 住房补贴 富有竞争力的起薪 常态化薪酬回顾 年终奖金 项目奖金