南通久和药业有限公司

【岗位职责】 1. 负责药品质量分析方法的开发、优化及验证，确保分析方法符合法规要求。 2. 开展原料药、中间体及成品的质量检测，包括含量测定、杂质分析、溶出度测试等。 3. 参与药品稳定性研究，设计实验方案并执行，分析数据并撰写报告。 4. 根据药典、指导原则要求或项目需求，建立并优化检测方法（如HPLC、GC、UV等）。 5. 协助制剂完成药品的质量研究，提供技术支持并解决技术问题。 6. 与生产部门协作，确保产品质量符合GMP要求，参与偏差调查及质量风险评估。 7. 撰写质量分析相关文件，包括分析方法验证报告、稳定性研究报告等，支持注册申报。 8. 负责进行日常实验仪器设备的使用和维护工作，协助工程部解决故障，通过定期保养，预防性维护等方法对分析仪器进行控制和管理。 9. 跟踪国内外药品质量分析技术动态，引入新技术、新方法，提升分析效率。 10. 对实验项目、内容承担保密责任。 11. 完成上级安排的其它工作。 【任职资格】 1、药学、药物制剂、药物分析、药理学等相关专业。 2、具有良好的自主学习能力、沟通协调能力，团队合作精神。 3、具备扎实的药学相关理论基础。 4、有相关实习或项目经验者优先。 【薪资福利】 1、薪酬：基本工资+绩效奖金 2、保障：五险一金、年度免费健康体检、高校毕业生人才津贴 3、假期：带薪年假、法定节假日 4、发展：岗前培训、职业晋升双通道 5、其它：提供免费工作餐、集体宿舍（空调、热水器、网络等）、节日福利等