成都百利多特生物药业有限责任公司

【岗位职责】 1. 负责生物药原液 / 制剂车间生产批次实施：细胞培养、层析、超滤换液、配液、灌装、冻干等工序的现场技术支持，按 SOP 执行生产，实时监控关键工艺参数（CPP），保障批次稳定放行。 2. 撰写、复核 GMP 批生产记录、生产相关 SOP、工艺规程、清洁验证配套文件，确保记录真实、准确、可追溯，满足法规及内部质量体系要求。 3. 生产偏差、OOS/OOT 初步调查，组织现场根因分析，撰写调查报告，制定并跟踪 CAPA，降低工艺异常复现率。 4. 承接上游工艺开发（PD）的工艺转移工作，参与工艺验证、清洁验证、培养基模拟灌装等验证活动，输出验证相关技术资料。 5. 跟踪工艺表现，收集批次数据，开展数据统计分析，识别工艺波动点，提出工艺优化方案，提升产品收率、缩短生产周期、降低物料损耗。 6. 对车间生产操作员开展工艺、SOP、岗位技能培训，进行现场操作指导，落实 GMP、EHS 规范。 7. 配合 QA、QC、设备、供应链等跨部门协同，解决生产过程设备、物料、检测衔接类技术问题。 【任职资格】 1.招聘需求均在中试放大-商业化生产，非实验岗。 职位/需求 专业、学历要求 制剂/纯化/细胞/质量研究员 药学、制药工程、生物相关专业 ，研究生及以上学历。 【薪资福利】 2、福利 1) 五险一金； 2) 年终绩效奖金； 3) 交通补贴、通讯补贴； 4) 免费工作餐； 5) 提供每年健康检查； 6) 系统化、专业化培训（内部培训、外部培训）； 8) 享有公司规定的节日福利或礼品； 10) 周末双休+法定节假日